Tabletka z GLP-1 na odchudzanie dopuszczona w Chinach. Nowe dane o ciąży
Chiny dopuściły pierwszy doustny lek z grupy GLP-1 na odchudzanie, orforglipron firmy Eli Lilly. Duże duńskie badanie ciąż nie wykazało wzrostu ryzyka powikłań, gdy leki brano z powodu masy ciała, ale przy cukrzycy przedwczesny poród występował częściej.
Narodowa Administracja Produktów Medycznych Chin (NMPA) zatwierdziła pierwszy w tym kraju doustny lek z grupy GLP-1 stosowany w odchudzaniu. Jak podaje serwis Medical Xpress, powołując się na agencję AFP, preparat nosi nazwę handlową „Muyouda” i jest produkowany przez amerykańską firmę Eli Lilly. Lek ma być przyjmowany raz dziennie w formie tabletki i może być przepisany dorosłym z nadwagą lub otyłością, u których występuje co najmniej jedna choroba związana z masą ciała. W Stanach Zjednoczonych tabletka została zatwierdzona wcześniej, w kwietniu.
Konkurencja, w tym duński Novo Nordisk, produkuje wstrzykiwane leki GLP-1, takie jak Wegovy. Według Lancetu liczba dorosłych z nadwagą lub otyłością w Chinach może do 2050 roku sięgnąć 630 milionów. Krajowa Komisja Zdrowia ostrzega, że do 2030 roku 65% populacji może mieć nadwagę lub otyłość.
Ciąża: co pokazało duże badanie
Drugie doniesienie dotyczy bezpieczeństwa leków z tej grupy w ciąży. Jak podaje ScienceDaily, zespół z Uniwersyteckiego Szpitala w Kopenhadze, kierowany przez profesor Henriette Svarre Nielsen, przeanalizował dane duńskich rejestrów medycznych: 756 636 ciąż jednopłodowych u 480 231 kobiet, z porodami w latach 2009–2023. Badano ekspozycję na semaglutyd (Ozempic, Wegovy) lub liraglutyd (Saxenda) w okresie 8 tygodni przed i 8 tygodni po pierwszym dniu ostatniej miesiączki. W tym oknie takie leki zrealizowano w 529 ciążach.
Wynik zależał od powodu przepisania leku. U kobiet, które brały leki na cukrzycę, częściej dochodziło do przedwczesnego porodu (poniżej 37. tygodnia). Jak podają autorzy w komunikacie, różnica wyniosła około 11% dla semaglutydu i 9% dla liraglutydu, a w publikacji w Human Reproduction Open skorygowane szanse przedwczesnego porodu były wyższe o 84% przy semaglutydzie i o 70% przy liraglutydzie. To dwie różne miary tego samego zjawiska i warto je czytać oddzielnie. U kobiet, które brały leki na odchudzanie, nie stwierdzono istotnego związku z przedwczesnym porodem ani z innymi powikłaniami badanymi w pracy, w tym stanem przedrzucawkowym, cukrzycą ciążową, martwym urodzeniem i problemami łożyska.
Autorzy sugerują, że przyczyną może być sama cukrzyca, a nie lek. Jak zaznaczyła Nielsen, badanie nie uzasadnia odejścia od obecnych zaleceń, które mówią o odstawieniu leku co najmniej osiem tygodni przed planowaną ciążą. Te zalecenia opierają się na wczesnych badaniach na zwierzętach, a nie na danych z praktyki klinicznej.
Co to oznacza dla pacjenta
Nowa tabletka w Chinach nie zmienia zasad stosowania leków z grupy GLP-1 w Polsce, a dopuszczenie w jednym kraju nie oznacza decyzji w innym. Jeśli przyjmujesz taki lek, nie odstawiaj go ani nie zmieniaj dawkowania bez konsultacji z lekarzem. Jeśli planujesz ciążę albo nie wiesz, czy jesteś w ciąży, a bierzesz GLP-1, porozmawiaj z ginekologiem lub lekarzem prowadzącym, zanim podejmiesz decyzję. Sprawdź też, z jakiego powodu lek został przepisany, bo badanie wskazuje, że to ma znaczenie. Zmiany w leczeniu warto omawiać z lekarzem, a przy dolegliwościach wymagających pilnej pomocy dzwoń pod numer 112.
Artykuł ma charakter informacyjny i nie zastępuje porady lekarza. Jeśli masz niepokojące objawy, skontaktuj się z lekarzem, a w nagłych przypadkach dzwoń pod 112.
